近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式授予赛诺菲度普利尤单抗注射液用于治疗成人结节性痒疹（Prurigo Nodularis, PN）新适应症优先审评资格，有望获得加速批准。这是达必妥®继在华获批6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）适应症以来，在2型炎症领域的又一突破。
中国医科大学附属第一医院副院长、中华医学会皮肤性病学分会候任主任委员、中国医师协会皮肤病医师分会候任会长高兴华表示，结节性痒疹是一种独立的疾病，发病机制复杂，2型炎症在发病机制中的作用显著，伴有或不伴特应性皮炎等“特应性”临床表现的患者约各占一半。患者多伴长期剧烈瘙痒，与其他慢性瘙痒性疾病相比，结节性痒疹的瘙痒程度更为严重，而且迁延顽固，病程中位数长达六年。因此，长期控制是重要的治疗目标。传统治疗方式如外用糖皮质激素、免疫抑制剂、光疗等往往疗效有限或安全性不足，难以满足患者的需求。患者亟需更加高效且长期安全的治疗手段。期待达必妥®这一皮肤疾病领域的新突破早日满足患者迫切的治疗需求，提高患者的生活质量。
结节性痒疹是慢性病，疾病表现是瘙痒剧烈的、坚硬的、瘙痒性丘疹性结节性皮损，通常发生在躯干及四肢伸侧。患者会出现长期的持续瘙痒、烧灼感和刺痛感，不得不忍受体表遍布的数十个甚至数百个瘙痒性、疼痛性结节，较其他慢性瘙痒性疾病相比生活质量受影响更甚，精神和心理共病风险增加，严重影响患者的心理健康、日常生活及社交活动。加上治疗手段的缺乏，给临床治疗带来了巨大挑战。
赛诺菲特药全球事业部中国区总经理谢丽娟表示，达必妥®用于治疗结节性痒疹的上市申请获得优先审评资格，不仅得益于CDE加快创新药上市的新规，也是对这个领域尚未解决的临床问题的肯定。未来，我们将继续与相关部门紧密协作，推动这一适应症早日获批，尽早破解患者的治疗困境，让更多饱受2型炎症性疾病困扰的患者获益。
